一、研究背景硝基咪唑类药物是临床首选治疗厌氧菌感染性疾病的药物。
奥硝唑是替硝唑之后的第3 代硝基咪唑类衍生物，两者对厌氧菌的抗菌活性均较强，主要作用机制是通过抑制病原体DNA 合成，并使已经合成的DNA降解，破坏DNA的双螺旋结构或阻断其转录复制，从而使病原体细胞死亡。
此外，相较于替硝唑，奥硝唑基本不抑制患者的中枢神经系统，故安全性较高。
且奥硝唑的抑菌、杀菌率明显高于替硝唑，药物也可长时间发挥作用，使用较为简便。
本次受试制剂由华东医药（西安）博华制药有限公司研发，需进行仿制药一致性评价。
拟与参比制剂（SERB公司的药品Tiberal，规格500 mg）进行比较，以期证明与参比制剂具有质量和疗效的一致性。
此次研究为单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药试验设计，进行空腹及餐后两种状态下法制剂间生物等效性研究。
二、研究目的主要目的:以华东医药（西安）博华制药有限公司研制的奥硝唑片为受试制剂，SERB公司生产的奥硝唑片为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。
次要目的:观察奥硝唑片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全。
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