开题报告内容：一、目的与意义曲尼司特胶囊是中国药科大学制药有限公司的主要产品。
中国药科大学制药有限公司是国内首先研发曲尼司特胶囊成功的药企，最先获得其生产批文。
根据GMP的要求，药企每年对生产的药品进行质量回顾，保证药品质量符合规定，对生产工艺进行评价分析。
论文通过Minitab软件对中国药科大学制药有限公司2015年生产的曲尼司特胶囊的关键工艺参数进行统计分析，来评价该产品2015年生产工艺的稳定性。
二、研究方法1.文献资料法： 查找相关的文献资料，了解关于药品的基本情况2.统计分析法：对本课题的数据进行统计分析3.总结归纳法：总结统计结果，对本课题的研究进行总结三、具体安排1.首先对药品要有一个基本的认识，通过查阅关于本课题研究的曲尼司特胶囊的各类文献，了解曲尼司特胶囊的药理作用与研究现状等。
曲尼司特胶囊是一种抗变态反应药物，内容物为无臭、味甜酸的淡黄色颗粒。
曲尼司特的化学名为 N-(3.4-二甲氧基肉桂酰胺)邻氨基苯甲酸，化学结构式为：分子式：C18H17NO5，分子量：327.34。
1982年在日本上市。
国内由中国药科大学制药有限公司研制成功并于1988年4月卫生部批准生产[1]。
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