开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、实验背景
热毒宁注射液是由江苏康缘药业股份有限公司独家研制国家二类新药，获得多项荣誉并应用广泛。它是国家重点新药，省高新技术产品，获江苏省科技进步一等奖和全国工商联科技进步二等奖。是首先将指纹图谱控制技术纳入质量标准的中药注射剂，是第一个达到并超过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的复方中药注射剂，同时也是基础学科研究最为深入的中药注射剂。
热毒宁注射液是一种新型抗感染中药复方注射剂，由青蒿、金银花、桅子经现代工艺提取精制而成；三味药中，青蒿为君药，有解暑、退热、凉血、截疟的功效，金银花在方中为臣药，助君药青蒿以增强其清热及透散之功，桅子在方中为佐药，助臣药金银花解毒。热毒宁注射液用于外感风热所致感冒、咳嗽、痰黄、高热、微恶、风寒、头痛身痛；上呼吸道感染、急性支气管炎等证候，具有清热、疏风、解毒的功效。它的组方合理，疗效确定，是一种良好的抗菌抗病毒中成药，因此得到了广大医患的认可和接受。
有关热毒宁注射液的文献表明其研究主要集中在成分、药理作用及质量控制方法三个方面；其中，质量控制方法主要集中在特征成分的含量测定及主要色谱峰的指认，这些质量控制方法未能将功效与具体活性成分相关联，因此全面的涵盖活性成分、特征成分的质量控制方法有待进一步建立；此外，热毒宁注射液临床疗效确切，但是其发挥临床效用的药效物质基础却并不十分明确，所以其药效、活性成分需要进行更深入的研究。鉴于热毒宁注射液研究存在上述的问题，我的论文指导老师李海波博士后对其进行了细致深入的研究，并取得了一定的成果。
研究中，李海波老师对热毒宁注射液抗病毒物质基础进行了深入的研究。她首先建立热毒宁注射液的HPLC特征图谱并确定了特征图谱的HPLC条件，并采用HP-20大孔吸附树脂色谱柱对热毒宁注射液进行分离，得到3个化学成分基本不交叉的子馏分：水洗脱部位（RDN-1）、30%乙醇洗脱部位（RDN-2）及95%乙醇洗脱部位（RDN-3）。通过流感病毒致应激负荷小鼠模型最终确定馏分RDN-3为热毒宁注射液的抗病毒活性部位。参考之前建立的热毒宁注射液特征图谱，李海波老师综合使用硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20柱色谱、ToyopearlHW-40柱色谱和反相MPLC、HPLC等多种色谱学分离方法，最终从热毒宁注射液的抗病毒活性部位分离得到73个化合物，其中包括10个新化合物，并对其中含量较大、结构较有代表性的化合物进行了体外抗H1N1、H3N2、EV-71、RSV、HSV-1等多种病毒的活性评价，结果显示咖啡酰奎宁酸类成分及部分黄酮类成分均具有不同程度的体外抗病毒活性，提示这类成分可能为热毒宁注射液抗病毒物质基础之一。
李海波老师的研究工作将热毒宁注射液的活性成分与药效联系在一起，揭示了热毒宁注射液的药效物质基础，为制定更健全完善的质量控制方法提供了依据，同时也为中药复方制剂的药效物质基础研究提供了一种可行的思路与方法。而发现的新化合物则证明了热毒宁注射液在制剂生产过程中有新的化学成分产生，体现了中药复方制剂并不是单味药的简单加和。
由于中药复方制剂药物成分的复杂多变，采用传统的化学方法对中药复方制剂进行成分的分离鉴定就显得效率低下。相比之下，不断发展的现代分析技术，比如色谱-质谱联用技术已经成为中药复方制剂有效物质研究的主要手段之一。UPLC是一种高速度、高分离度、高灵敏度的分离技术，与常规液相色谱相比，它的分离度更高、分析时间更短。Q-TOF-MS则是一种高分辨串联质谱，它的选择性强、灵敏度高，可以得到高品质的完整的质谱图，还能获得精确的分子质量与丰富的碎片信息。UPLC与Q-TOF-MS连接，对天然产物分析，特别是中药研究领域的发展是一个极大的促进。
在李海波老师的指导下，通过学习她的研究思路与方法，我拟设计实验采用类似的现代化学一一药理学相结合的方法，从解热、抗炎角度，运用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱进行热毒宁注射液解热、抗炎药效物质基础研究。
二、实验目的和意义
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