中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展[摘 要] 软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。
制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分。
介绍了中药软胶囊的关键生产工序、囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法。
[关键词] 软胶囊;辅料;制备工艺 软胶囊是继片剂、针剂后发展起来的一种剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊[1]。
与其他中药剂型相比具有有效成分含量高、生物利用度高、吸收迅速、稳定性好、能掩盖中药挥发性成分的不良气味、服用量少、外形美观和携带方便等优点，因而越来越受到药学界的重视[2]。
一、 中药软胶囊的特点 中药软胶囊的特点是：（1）纯中药制剂，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用。
（2）有效成分含量高，最大限度提取和保留了挥发性有效成分。
（3）生物利用度高，采用先进的制备工艺，内容物为高科技萃取精华，杂质含量低，不含生药粉，更符合卫生学指标。
（4）进入胃肠迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效。
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