毕业论文课题相关文献综述
一、前言硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压临床疗效明显,对比氯沙坦治疗优势更为显著,可有效降低和控制血压,改善和保护肾功能,防止病情进一步进展,具有重要的临床意义。【1-2】高血压为临床的常见病、多发病，需要进行长期的持续性治疗。高血压（Hypertension）是指以体循环动脉压升高为主要表现的临床综合征。高血压是指以体循环动脉压升高为主要表现的临床综合征，可分为原发性高血压和继发性高血压两大类。其中，原因不明的高血压称为原发性高血压，约占高血压患者总数95%以上。长期高血压是心血管疾病死亡的重要原因。降压治疗的最终目的是减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。降压治疗应该确立血压控制目标值。另一方面，高血压常常与其他心、脑血管病的危险因素合并存在，例如高胆固醇血症、肥胖、糖尿病等，协同加重心血管疾病危险，治疗措施应该是综合性的。（1）改善生活行为 ①减轻体重。②减少钠盐摄入。③补充钙和钾盐。④减少脂肪摄入。⑤增加运动。⑥戒烟、限制饮酒。（2）血压控制标准 原则上应将血压降到患者能最大耐受水平。（3）多重心血管危险因素协同控制 降压治疗后尽管血压控制在正常范围，血压升高以外的多种危险因素依然对预后产生重要影响。降压药物种类 ①利尿药。②β受体阻滞剂。③钙通道阻滞剂。④血管紧张素转换酶抑制剂。⑤血管紧张素II受体阻滞剂。治疗方案：多数无并发症或合并症患者可以单独或者联合使用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂等。治疗应从小剂量开始，逐步递增剂量。临床实际使用时，患者心血管危险因素状况、靶器官损害、并发症、合并症、降压疗效、不良反应等，都会影响降压药的选择。2级高血压患者在开始时就可以采用两种降压药物联合治疗。[3-8] 二、硝苯地平缓释片的理化性质通用名：硝苯地平缓释片 英文名：Nifedipine Sustained Release Tablets 化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯性状：本品为黄色片。 分子式如下：C17H18N2O6 分子量： 346.34 CAS号：21829-25-4 结构式： 三、硝苯地平缓释片的药理作用及药动学 硝苯地平是钙离子拮抗剂，经临床实验已经证明在治疗高血压和心绞痛方面具有确切的临床疗效。其药理作用特点是可以同时舒张正常供血区、缺血区冠状动脉，可以有效增加冠状动脉痉挛患者的心肌氧递送，降低心肌的耗氧量；同时可以有效舒张患者的外周阻力血管，有效降低舒张压、收缩压水平。硝苯地平缓释片可以经胃肠道吸收迅速、完全，通过每天一次性服用可以较长时间保持有效的血药浓度，并且血药浓度曲线十分平稳、长久，70% ~ 90%的药物通过水溶性代谢物经尿液排出，没有体内蓄积，具有较高的安全性。【9-10】 建立HPLC-MS法硝苯地平血浓度测定方法, 评价硝苯地平缓释片的药动学特点。方法：固定相XB-C18(5μm,150mm4.6mm,Agilent1100SeriesLC/MSD高效液相色谱/质谱仪;流动相甲醇:0.01molL1醋酸铵溶液(60:40,V/V),0.40μm微孔滤膜过滤,在线脱气;流速1.0mLmin1;柱温25C;进样量10L。离子源:AP-ESI,正离子模式,雾化电压50psi,保护气13.0Lmin1N2,毛细管电压4000V,碎片电压为110V。SIM离子采集方式,采集离子(m/z)硝苯地平314.9[M H] ,内标劳拉西泮320.8[M H] 。结果硝苯地平线性范围0.3～80ngmL1,最低检出浓度为0.3ngmL1。硝苯地平试验制剂和参比制剂t1/2分别为6.732.00h和7.042.18h,Tmax分别为4.280.70h和4.480.70h，Cmax分别为39.6610.58ngmL1和40.1910.97ngmL1,AUC0～36分别为391.63108.55 ngmL1h和387.57121.51ngmL1h，AUC0∞分别为408.28121.16ngmL1h和406.15133.13ngmL1h，试剂制剂硝苯地平缓释片相对生物利用度F为103.0213.93%。HPLC-MS法测定硝苯地平血浓度实用、可行，适用于常规常规硝苯地平药代动力学研究。【11】 四、硝苯地平缓释片的质量研究 采用紫外分光光度法测定硝苯地平缓释片的含量。该法操作简便，准确度高，重现性好。【12】取待测样品20片，准确称定后，再准确称取粉末适量（相当于NFP30mg）,加入2ml氯仿研磨，用无水乙醇分次转移至100ml容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml置50ml容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，于333nm波长处测定吸收度，计算含量。用紫外吸收光谱测定的方法：取NFP对照品及处方中各辅料，按比列分别加无水乙醇制成浓度10μg.mL-1的溶液，于200~400nm波长范围内进行紫外扫描，结果NFP在237nm处有最大吸收，且辅料对其无干扰。准确称取NFP对照品100mg，置于100ml容量瓶中，用无水乙醇溶解至刻度，得浓度为1mg.mL-1的贮备液，精密量取5ml贮备液于100ml 容量瓶中，用0.1 molL1盐酸稀释至刻度，再分别精密吸取上述溶液1、2、3、5、10、30ml于10ml 容量瓶中，用0.1 molL1的盐酸稀释至刻度，得0.5、1.0、1.5、2.5、5.0、15μg.mL-1系列溶液，并以0.1 molL1盐酸为空白，于237nm 波长处测定吸收度。结果显示NFP检测浓度在0.5~15μg.mL-1范围内于吸收度呈良好地线性关系。【13】本课题采用高效液相色谱方法测定，更加准确。 体外释放度的检测，避光操作，按2005年版的《中国药典》（二部）方法测定，即以1000ml 0.1molL1盐酸为溶出介质，温度（371）℃，转速50r min-1。取待测样品6片分别投入6个操作容器中，以样品接触介质时开始计时，于1、2、3、4、6、8h分别吸取溶液10ml，同时补充等温等体积的新鲜介质10ml，用0.8μm微孔滤膜过滤，取续滤液，按紫外分光光度法于237nm波长处测定吸收度。【14-15】 本课题采用高效液相色谱法测定溶出度，更精确，方法重现性好。 五、参考文献 [1]侯坤; 任海玲; 包敏 硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压临床疗效分析[J].现代诊断与治疗，2013年09期。 [2]泽琪, 苏伟青, 李树裕, 宁晓明. 氯沙坦对高血压病患者血管内皮功能的影响[J]. 海南医学 , 2004年04期。 [3]赵洪君卡托普利联合硝苯地平缓释剂治疗高血压的临床疗效分析中国社区医师[J] .中国社区医师（医学专业），2012，14（3）：74. [4]Aliya, F.M.; Laura, A.; Hagel, K. Pharmacol. Tech. 2002, 27 (7): 362365. [5]Nakamura, I.; Takahashi, M.; Izumi, H. J. Chromatogr. B. Biomed. Appl. 1999, 729 (1-2): 256270. [6]Li, J.L.; Liu, X.Y.; Chen, X.J. Pharm. Care. Res. 2002, 2(2): 9496. [7]Barbara, A.; Mutnick, R.Ph.; M.H.P. PTNews. 2000, 9. [8]J.A. Berson, E. Brown, J. Am. Chem. Soc. 77 (1955) 447 -450. [9]王永柏 拉西地平和硝苯地平缓释剂治疗轻中度高血压的疗效和安全性比较[J].北方药学，2011,8（2）：22-23. [10]王素华 硝苯地平缓释剂治疗轻中度高血压的疗效和药理分析[J].大家健康（学术版）2013年05期 [11]武静, 王本杰, 魏春敏, 卜凡龙, 郭瑞臣 硝苯地平缓释片人体药代动力学研究（英文）中国药学（英文版）2007年03期. [12]向军涛. 蒋琳兰 硝苯地平缓释片的制备及其体外释放度考察[J]中国药房 2007年07期. [13] 叶俊鹏; 黄培良; 廖振尔; 李碧虹; 任斌; 邓斌; 紫外分光光度法测定硝苯地平缓、控释片含量[J] 热带医学杂志 2003年04期. [14]王志强. 吴继禹. 黄学荪 硝苯地平缓释片释放度研究[J]中国药业 2007年04期. [15]陈旭; 李晔; 赵志刚; 苏建安; 两厂硝苯地平缓释片溶出度比较[J]华西药学杂志 2000年01期.
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