硫酸氢氯吡格雷的分析方法研究文献综述

 2021-09-27 00:09:58

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1、前言1.1、硫酸氢氯吡格雷概况硫酸氢氯吡格雷的化学名:S( )-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐.硫酸氢氯吡格雷为血小板聚集抑制剂,能选择地抑制AD P与血小板受体的结合,随后抑制激活AD P与糖蛋白GPⅡb/Ⅲα复合物,从而抑制血小板的聚集。

临床上用于预防和治疗因血小板高度聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍等疾病。

硫酸氢氯吡格雷是由法国SanofiA ventis原研,1998年美国上市,2001年在我国批准上市,商品名波立维(Plavix)。

1.2高效液相色谱法概况高效液相色谱法(HPLC)又称高压液相色谱、高速液相色谱、高分离度液相色谱、近代柱色谱等。

高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。

高效液相色谱法有四高一广的特点:高压、高速、高效、高灵敏度、应用范围广,此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点。

高效液相色谱的缺点是有柱外效应。

在从进样到检测器之间,除了柱子以外的任何死空间(进样器、柱接头、连接管和检测池等)中,如果流动相的流型有变化,被分离物质的任何扩散和滞留都会显著地导致色谱峰的加宽,柱效率降低。

而且高效液相色谱检测器的灵敏度不及气相色谱。

2、硫酸氢氯吡格雷的分析方法本次课题主要考虑对硫酸氢氯吡格雷制剂的部分检验项目(有关物质、対映异构体、甲酸和含量)的分析方法进行研究,而对中国药典中有明确规定检验方法的项目不予研究,如一般杂质检查等。

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