开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
研究背景和立题依据：
奥硝唑（ornidazole）是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物。20世纪70年代由瑞士Roche公司开发问世，商品名为Tiberal，收录于捷克药典（1991年版）。目前，奥硝唑制剂已经在国内上市，为第四类新药。奥硝唑在抗厌氧菌和抗滴虫方面有良好作用，奥硝唑的中间代谢物和原药都有活性，其主要作用原理是奥硝唑能作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或者阻断其转录复制而致死亡。作为第三代新型硝基咪唑衍生物药，同甲硝唑、替硝唑相比，奥硝唑具有起效快，作用强，体内分布广，疗程短，耐受性好等优点。
阴道泡腾片是一种置于阴道内通过起泡进行扩撒并释放药物进而达到治疗疾病目的的特殊片剂，将奥硝唑制成阴道泡腾片其特点是起效快、生物利用度高、不良反应小、高度生物靶向性等。主要用于局部治疗，使用方便，同时能增加药物与作用部位的接触面积，提高药效。主要用于细菌性阴道病和滴虫性阴道炎。
在奥硝唑阴道泡腾片中，酸度、含量是中华人民共和国药典药典标准里的两个重要指标，必须符合相应的指标范围。酸度和含量同时也是影响奥硝唑药品质量的重要因素。
拟解决问题：
逐步测定药品酸度、含量来找出酸度、含量出问题的步骤，从而改进相应工艺。
采用研究方法：
依据《中华人民共和国药典》奥硝唑阴道泡腾片质量标准，酸度测定方法：取本品5片，投入50ml水中，搅拌使奥硝唑溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.5。含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。色谱条件与适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水（20：80）为流动相，检测波长为318nm。取有关物质检查项下的系统适用性溶液20mu;l，注入液相色谱仪，记录色谱图，热降解产物2峰（相对保留时间约为0.56）与奥硝唑峰之间的分离度应符合要求。测定方法：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奥硝唑100mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使奥硝唑溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取20mu;l，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；另取奥硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。制剂方法：按照南京圣和药业《奥硝唑阴道泡腾片工艺规程》进行。
文献综述：
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