开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究问题
硝酸益康唑是一种广谱抗真菌药, 为乳剂型基质的乳白色软膏，有抗表皮癣菌和酵母菌等活性，适用于皮肤念珠菌病的治疗，亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣及阴道炎等疾病。涂患处，一日2～3次。现根据临床用药需要 ,将硝酸益康唑制成 O/W 型乳膏剂, 用于真菌引起的各种皮肤病。
皮炎（dermatitis）是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎症性疾患的一个泛称，并非一独立疾病，其病因和临床表现复杂多样，且反复发作，临床治疗较为困难。皮炎和湿疹的概念及分类是皮肤科学术界一直有争论的问题之一，以往曾把二者作为同义语来用，并不严格区分，如有人将异位性皮炎也称为异位性湿疹等。现在多数的观点认为皮炎泛指皮肤的炎症，如接触性致敏、皮肤感染等，而湿疹专指某些非感染性炎症，同时将发病机制或临床特征相对明确者称为“某某皮炎”，而病因暂时不明确者笼统的诊断为“湿疹”。皮炎的病因多种多样，大致可分为：机械性、化学性、真菌性、寄生虫性、过敏性等因素。
现结合临床用药需要，以及药物与各种基质、附加剂的性质，筛选各种基质的配比和用量。对实验条件主要进行三项工艺研究，包括分散API的不同介质、不同API的加入温度、不同冷却速度。现对硝酸益康唑软膏, 进行相关处方设计和工艺研究，使最终制备工艺合理可行，质量标准可控 ,剂型改革后乳膏剂有效成分可通过皮肤透过，并对皮肤没有刺激性。
二、研究手段
基于QbD理念，采用DOE工具开展处方设计和工艺开发，并基于软膏剂的剂型特点，设计科学合理的药学评价指标，最终实现自研产品和原研产品药学评价一致。
自从 2001 年美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration，FDA) 在药品管理中引入“质量源于设计”( quality-by-design，QbD) 理念后，QbD 已在药品监控系统中发挥着越来越重要的作用。质量风险管理是 QbD 系统的核心策略之一，有效的质量风险管理采用主动策略识别药物研发和生产阶段的潜在质量问题并加以控制，能够更高程度地保障药品的高质量，而且还有助于管理当局和申报企业均能更加科学、有效地进行风险决策。
DOE(试验设计)在质量控制的整个过程中扮演了非常重要的角色，它是我们产品质量提高，工艺流程改善的重要保证。I
三、文献综述
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
