研究内容与方案:
- 研究药物在辅料中的溶解性
查阅文献,初步选择油相、表面活性剂、助表面活性剂各三种
测定药物在辅料中的溶解度,筛选出溶解性能好的辅料
初步确定溶解度大的油相、表面活性剂、助表面活性剂
- 相溶性和自乳化效率考察
油相和表面活性剂以不同比例充分混合,目测自乳化性状,并进行分级:a:迅速乳化, 澄清或微微泛蓝;b:迅速乳化,蓝白色乳状液;c:速度一般,亮白牛奶状;d:乳化较慢,暗、灰白色,略带油状外观;e:乳化困难,有较大油滴。
三、绘制伪三元相图筛选助乳化剂
采用星点设计-效应面法优化处方,以油相分数和表/助表指标为因素,粒径为指标。四、载药量的确定 测定非洛地平在处方中的饱和溶解度,结合含药微乳乳化后的稳定性确定载药量。
综述
难溶性药物的自微乳化释药系统
摘要
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