一、课题背景失眠已经成为近些年来大多数人的困扰,据对上海某社区上门就诊人群进行的失眠现状的调查显示,从2018年12月至2019年1月期间,在上海江浦社区卫生服务中心就诊的453名居民中38.41% 就诊居民存在失眠问题,其中女性患病率高于男性,老年人患病率高于年轻人。
以上数据可以看出,约有三分之一居民存在失眠的困扰,而近些年来随着社会不断的进步,失眠人群年龄开始呈下降趋势,年轻人的压力不断加大,焦虑,失眠等问题层出不穷,而此时治疗失眠的药物成为了大多数患者的优先选择。
镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物,能起到缓和激动,减轻兴奋,安抚情绪的作用,该类药物小剂量服用时起到镇静作用,较大剂量时便起到睡眠作用。
理想的镇静催眠药应能导致类似生理性睡眠,不影响睡眠结构,不引起反跳性失眠和躯体依赖,随着不断的研究与进步,镇静催眠药从最初代的巴比妥类药物,再到为人所熟知的地西泮等苯二氮卓类药物,如今研制出的第三代,代表药物佐匹克隆。
佐匹克隆是一新型快速催眠药,属于环吡咯酮类,口服吸收迅速,约1.5~2小时血药浓度达到峰值,可迅速分布到全身各组织,半衰期约为5小时,主要在肝脏代谢,大部分经肾脏排泄。
佐匹克隆可缩短睡眠潜伏期,减少觉醒次数,提高睡眠质量,不良反应较少,偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态等。
从药物的研制起初再到进入临床,最后投入市场,每一步都需要药动学研究的支撑。
药动学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的,在实验的基础上,通过建立数学模型,并计算药动学参数,实现药物在体内的预测。
可见,药物在人体内的情况是值得探究的,此次课题选为佐匹克隆片在健康志愿者餐后的药动学研究,目的也为了评价食物对药物吸收代谢等方面的影响,通过计算得出药代动力学参数,来更好地评价佐匹克隆在人体内的一个过程情况。
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