临床前药理CRO公司质量体系建设的必要性摘 要：目前我国大部分CRO公司尤其是没有质量规范要求的临床前研究公司都存在质量意识淡薄、管理观念落后、质量体系缺乏标准化、规范化的问题，因此建立完备的质量管理体系显得尤为必要。
通过质量管理体系的建立、实施和完善，企业能够强化企业品质管理，增强企业的市场竞争力，持续满足顾客需求和期望，保持长期持续发展。
本文对中美冠科质量体系建立和完善过程的分析研究，对国内其他企业在实施和改进质量管理体系时将起到一定的借鉴作用。
关键词：CRO;质量管理体系;建立;完善。
1.CRO相关介绍1.1CRO定义CRO称为合同研究组织，其定义有广义和狭义之分。
广义的是通过事先确立的合同关系, 委托某一机构、组织、甚至个人来完成产品研究开发和市场营销策划这一系统工程中的一部分或全部的工作。
在此过程中, 被委托的机构、组织或个人即被称为CRO。
狭义的 CRO 通常专指被委托进行临床试验的组织，是Clinical Research Organization 的缩写。
1.2发展背景20 世纪 80 年代初, 美国 FDA 药事管理法规不断完善, 对新药的审批更加严格。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
