制药企业的片剂质量控制分析的研究进程科学技术的不断进步， 导致人类生活水平的日益提高，从而使工业产品也随着要求不断的发生变化。
为满足人们的需求， 产品质量的提升势在必行。
随着全面质量管(TQC)的运营模式和管理方法的应运而生，从60年代起在几十年的实践中，不断的发展和完善，成为了今天各行业实现产品质量管理最有效的手段之一。
我国 TQC 的推广及普及， 在全国范围内使产品质量整体上大幅度的提高，增强了产品竞争力， 加快了我国进入国际市场参与竞争的步伐， 推动了我国改革开放的进一步深化。
在全面开展提升产品质量管理过程中， 我国的制药企业成为了提升质量领域的重中之重。
药品是特殊的商品， 它关系到国民的健康和用药的安全，药品的质量到了不容忽视的程度。
从我国80年代开始实施 GMP 管理以来， GMP已成为制药企业生产质量管理的规范性法规，至今年2010版新版 GMP 的颁布和实施，更加体现了我国GMP路程正逐渐的完善，更加的科学化、国际化。
制药企业在实施 GMP 过程中，确保药品质量将更加规范化，逐步提升企业竞争实力，与国际接轨。
然而，进入21世纪以来，在我国发生的多起药害事件和不良反应事件，引起了社会的关注和制药企业的警觉。
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