我国药品专利强制许可审批程序研究文献综述

 2022-12-03 14:58:03
  1. 研究背景及意义

1.1研究背景

随着新冠疫情的爆发，全球面临着严峻的公共健康危机，药品的可及性问题成为危机中人们关注的焦点。作为平衡公共健康权与药品专利权的一种手段，药品专利强制许可制度再度引发热议。国内已有许多关于药品专利强制许可制度的研究，但多从申请人、申请事由、审批程序、补偿标准等方面进行综合性、整体性的研究，专门针对药品专利强制许可审批程序的研究则较少，且对药品专利强制许可审批程序存在的问题和完善建议的研究较为分散、浅显，无法为国内药厂实施药品专利强制许可制度提供强有力的支持，这也成为目前我国的药品专利强制许可制度仍处于“零实施”状态的原因之一。

1.2研究意义

本课题将在前人研究的基础上对我国药品专利强制许可审批程序进行更系统、更深入的研究。通过对我国药品专利强制许可审批程序的梳理，系统地分析审批程序存在的缺陷，对比分析国外药品专利强制许可的审批程序，借鉴国外经验为我国审批程序的完善提供可行的建议，解决药品专利强制许可实施的程序障碍，以期打破我国药品专利强制许可制度“零实施”的局面。

  1. 研究内容

第一部分，梳理我国药品专利强制许可审批程序的相关立法，了解审批程序的发展历史，找出我国药品专利强制许可审批程序在实际操作中存在的问题；

第二部分，分析印度等国家的药品专利强制许可审批程序的立法及实施情况，探究设置怎样的审批程序才能为药品专利强制许可的实施提供便利；

第三部分，对比国内外药品专利强制许可审批程序，提出相关的政策建议，为我国药品专利强制许可审批程序的完善提供有价值的参考。

  1. 研究方法

3.1文献研究法

文献是笔者写作的基础，通过对现有研究人员的研究成果进行整合，在此基础上发现我国药品专利强制许可审批程序上存在的问题，并对研究者提出的建议进行思考和综合分析，提出更具可行性的对策建议。

3.2比较分析法

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