药品专利强制转让问题研究文献综述

 2022-12-03 14:59:00

一、研究的背景和目的

进入21世纪以来，由于人口额激增和跨国流动的热潮等因素，世界各地传染病频发。在这种情况下，药品强制许可是解决突发疫情期间专利药品供需矛盾的有效方法，对防控突发疫情、缓解国家紧急状态具有重要意义。该制度是一项在遵循“法益优先保护”与“利益平衡”原则下提高药品可及性和平衡药品专利者合法利益的关键措施。虽然，WTO的《TRIPS协议》和和《修订 lt;TRIPS 协议 gt; 议定书》国际公约塑造了药品专利强制制度的基本框架，但该制度在我国却一直呈现出零实施的“僵尸制度”现状。因此，本次研究通过分析该制度在国际及我国的历史演变，找出其未能实施的困境所在。并且对国际上几个较有代表性的国家实施经验进行分析，从而提出符合我国国情的可行性建议，以期通过对我国药品专利强制许可的法律制度、实施程序以及实施环境进行完善来推动其在我国的真正实施，给社会大众带来福祉。

本次研究的主要问题有：药品专利强制许可制度的对于药品专利强制许可的客体认定问题、对于申请事由范围及主体资格认定问题、如何确定专利使用补偿数额问题、审批程序及司法救济程序问题、对于药品质量的监督管理机制的问题，药品专利强制许可制度的经济性问题等。二、研究方法

1.文献研究法：通过对药品专利强制许可的法律法规、TRIPs协定、《多哈宣言》等相关文件进行研究，了解该制度的国内外演变进程、国际现状以及我国实施情况，有益于对该制度进行全面掌握，并进一步探究我国未能实施该项制度的原因，为进一步解决此问题提出方案。

2.跨学科研究法：结合药学、法学、经济学和统计学等相关学科的综合系统的研究，帮助了解实际情况，探讨解决问题的方案。

3.个案研究法：通过研究个别成功实施或其他有重要研究意义的案例，追根溯源，找到案例中起重要影响因素的部分。

4.经验总结法：通过对于典型案例的分析，总结实施药品专利强制许可制度的经验，已解决研究问题。

5.比较研究法：根据各国经济状况和人口等国情的不同，该制度产生了多种实施形式，每种形式都具有其各自的特色以及短板。通过比较对比处在不同经济状况、人口数量以及医疗水平的国家实施情况，剖析他国带来的经验和启示，探索符合我国当前国情的对该制度实施的完善措施。

  1. 文献综述

通过查阅相关文献，初步了解到关于药物专利强制许可制度的研究主要集中在以下几个方面。

  1. 药品专利强制许可立法的历史沿革

药品专利强制许可制度，意在预防公众健康危机和防止专利权滥用，从而促进药品专利技术的推广应用。该制度的基本内容为专利主管部门可以不经专利人的同意，将专利授予申请主体，并由申请主体基于转录劝人合理补偿的一种权利限制性法律制度。其大致的演变历程可以划分为以下四个阶段：制度空缺阶段、中美贸易争端背景下的被动保护阶段、迎合TRIPS协议和WTO规划阶段、主动应对阶段。

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