我国创新药品种估值研究文献综述

 2022-12-25 11:09:28

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 主要研究内容、预期成果（鼓励有创新点）：

随着我国上市公司越来越多地拥有自己的在研产品管线(Pipeline)以及一级市场创新药新兴企业的大量出现，中国逐步步入创新药时代。对于在临床中没有利润，但未来上市后有较大利润业绩和现金回报预期的创新药，以往药品PEG的估值体系不再适用，因此亟待重新构建估值体系来评估创新药的价值。在对比了成本法、市场法、现金流贴现法(DCF)以及实物期权等主要创新药估值方法后，本文选择采用考虑了临床概率因素的改良后现金流贴现模型(DCF)来构建创新药估值体系，并将其标准化为“七步估值法”，其中最为关键的因素包括患者流(Patient Flow)、销售生命曲线(Life Cycle)、销售峰值等变量。与海外销售模式不同，这些变量在中国药品销售体系下，受中国药品销售特色影响较大，例如中国各省招标制度影响药品的达峰时间，医保支付制度影响药品的销售峰值，这些中国特色因素很大程度上决定了未来贴现现金流的大小，进而左右创新药估值的最终结果。

当前市场现有的针对利润的PEG药品投资估值体系尚未将Pipeline独立纳入估值范围，然而这部分价值不容小觑，本研究基于这一背景来为重新构建估值体系提供参考。考虑到创新药本身成功概率较低（平均10%左右），整个研发阶段投入成本较高（平均超过10亿美金），以及目前创新药交易案例的资金体量较大，因此创新药的估值研究有着重要意义。

  1. 拟采用的研究思路（研究方法、技术路线、可行性论证）：

（1）研究方法：论文通过本人的专业课程知识结合大量的文献资料，运用理论联系实际的方法主要从应用角度出发，采用理论联系实际的方法，主要从应用的角度出发，采用知名专家学者的重要论证，辅以典型的案例加以说明。

（2） 技术路线：中国创新药现状——日本经验——创新药估值体系构建的重大意义——从PEG到DCF，中国特色因素决定估值大小——现金流贴现法性价比高——创新药七步估值模型

（3） 可行性论证：本文聚焦创新药品种估值研究，经过初步资料搜集和文献阅读，发现该研究领域具有充足的理论成果和初步的理论框架。因此，本论文在研究基础方面具有可行性。

  1. 现有工作基础（毕业实习情况、文献资料收集情况及空间设备仪器条件等）：

运用本校图书馆知网、万方、维普等数据库查阅已有的相关研究；经过初步搜集，本研究所需的相关资料可查。

  1. 文献综述：

一、创新药物研发

我国多数制药企业在获得核心竞争力方面能力不足，我国医药行业也几乎游离于国际主场之外，这与我国目前的经济总量、市场规模严重不符。制药大国通往制药强国之路唯有先增强自身的核心竞争力，并加入国际医药奥林匹克主场。畸形发展的“中国特色”制药行业正面临前所未有的挑战，呼唤历史发展的转折点。朱迅（2016）认为我国的医药行业缺乏自主创新能力，不符合现阶段我国人民对于医药的需求。从这个观点出发，我们可以看出中国医药发展的市场和明天在于创新，不断加大科学研发，不断推出新品种药物。市场和人民的需求决定了新品种药物的价值。另一方面，朱迅在文章中还提出，很多疾病无药、缺乏疗效更好的药、缺乏更安全的药，对国人来说还面临很多好药买不到、买不起。好药已成为地球上唯一无法用钱满足的刚性需求。缺乏治疗疾病的药物，以及买不起药物的根源都在于药物研发上，解决药物的问题应该从源头入手，不断加大药物研发力度，创制新品种，对症下药，使药物疗效切合患者病情，同时应该调低药价格。[1]

二、创新药研发与审批

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