一、课题解决的问题随着基本药物全覆盖的逐步实现,基本药物用药人群更广、使用量也更大。
一旦发生质量安全问题,造成的后果将十分严重。
因此,保障基本药物的质量安全至关重要。
而事实上,近年来,药害事件频发,如齐齐哈尔亮菌甲素注射液假药案、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良反应案、毒胶囊事件、鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应、非处方药龙胆泻肝丸事件、甲氨蝶呤事件。
这些事件有些问题出现在生产环节,有些出现在流通环节或者使用环节。
流通环节作为药品从生产商到患者手中的必经环节,加强其有效监管,是保证药物质量安全、防止药害事件发生的重要一环。
在我国,农村人口居多,农村地区对基本药物的需求量大。
同时,有调查显示大部分假劣药都出现在农村。
因此,能否保证农村基本药物质量安全,关系到国家基本药物制度的成败,关系到人民群众的用药安全和身心健康。
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