国外药品知识产权保护制度对我国的启示――以药品专利链接制度为例文献综述

 2023-02-04 21:31:41

本课题研究的目的：本课题通过梳理国外，如美国、加拿大、韩国等国的药品专利链接制度，阐明该制度的优势以及需要完善的地方，从而借鉴其有效之处并结合我国实际需要，得出我国建立具有自身特色的药品链接制度的启示并提出相应的完善措施。

主要研究内容和成果要求：为解决原研药企与仿制药企之间的专利纠纷，许多国家或地区在药品上市准入方面制订了不同的专利纠纷解决机制，其中专利链接制度最具代表性。

我国目前尚未真正施行药品专利链接制度。

本课题将分析梳理国外已经施行的药品专利链接制度，为我国建立与完善药品专利链接制度提出建议。

主要参考文献：[1]郑希元（Zhen XY）. 透析中国药品专利链接制度的基本构架(下)[N]. 医药经济报,2021-01-18(F02).[2]郑希元（Zhen XY）. 透析中国药品专利链接制度基本构架(上)[N]. 医药经济报,2021-01-11(F02).[3]张海(Zhang H),施乔(Shi Q). 药品专利链接制度建设任重道远[N]. 中国医药报,2020-11-30(003).[4]袁峥嵘(Yuan ZR),郝楠(Hao N).利益平衡视域下药品专利链接制度研究[J].甘肃科技,2020,36(22):40-43.[5]闫春辉(Yan CH),马东晓(Ma DX). 探索建立药品专利链接制度[N]. 中国医药报,2020-10-30(003).[6]杜澄杰(Du CJ).论药品专利链接制度在我国的推行与完善基于美国实践的视角[J].西南知识产权评论,2020,(02):101-123. 本课题工作进度： 2020.12.20 ---2021.2.28 查阅资料，确定论文的题目和提纲，完成开题报告2021.3.1---2021.4.30完成论文初稿2021.5.1---2021.5.31修改初稿，完成终稿2021.6.1---2021.6.10准备论文答辩 本课题拟研究的问题： 近年来，随着国内创新药研发水平不断提升、生产规模不断扩大，医药行业得以快速发展，并取得国内外广泛认可。

在医药产业高速发展的同时，国内创新药知识产权保护也面临着一些困境。

药品市场中存在原研药企与仿制药企之争，集中体现在其专利侵权纠纷上。

一方面，创新药刚进入市场且仍处于专利保护期内时往往价格高昂，许多患者难以承担；另一方面，仿制药价格低廉，有利于患者获取，但不同仿制药的质量却可能良莠不齐，且往往存在专利侵权隐患。

为此，政府部门正探索建立并实施药品专利链接制度，从而平衡原研药企与仿制药企的利益，更好满足公众对药品的需求。

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