药品不良反应监测制度研究文献综述

 2023-02-11 14:44:33

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、研究目的及意义

药品作为一种特殊的商品，它关系到公众健康安全，药品的安全性问题越来越受到社会各界的重视。药品的不良反应监测和管理作为药品上市后监管的重要内容，是药品进入使用环节后的重要安全监管手段。自1983年卫生部发文委托河南、陕西、贵州等省卫生厅组织起草《药品不良反应监察报告制度》开始，我国药品不良反应监测工作已经走过34年的历程。药品不良反应监测制度直接关系到药品不良反应监测工作的展开，通过对我国现在的药品不良反应监测制度的研究以及与国外的药品不良反应监测制度相对比，取其精华，去其糟粕，是我国的药品不良反应监测制度在符合国家市场的同时更好的服务于人民。

二、研究方法

本课题主要采取文献资料法，对国内外药品不良反应监测体系建设和制度管理情况进行检索，研究国际上比较先进的和成熟的药品不良反应监测体系及其管理制度，比较分析我国的药品不良反应监测体系建设现状、存在的问题及发展方向。

三、研究内容

1、背景介绍。简单描述了药品不良反应监测制度的历史起源，药品不良反应监测制度的产生过程。

2、现状分析。首先写了我国的药品不良反应监测制度的起源，然后描述了我国药品不良反应监测制度的现状及存在的问题，最后对其做了简单的分析。

3、国外药品不良反应监测制度的研究。对国外先进的成熟的药品不良反应监测制度做了简要的分析。

4、简单建议。通过与国外的药品不良反应监测制度的分析，以及我国的药品不良反应制度的现状，做了一些简单的建议。

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