公众对药物临床试验的认知度与参与度调查分析文献综述

 2023-01-07 13:10:14

一、研究目的及意义

药物临床试验是新药在上市前的必经阶段,它对于一个药物是否能投入使用起着至关重要的作用。随着我国医药行业的不断发展,药物临床试验的数量也在不断的增长,而药物临床实验则需要大量的参与者。在这样的情况下,公众对于药物临床试验的认识程度与参与态度,就在一定程度上决定了药物临床试验未来的发展情况。

由于行业发展速度的不同,国外早已开展过大量不同范围的临床试验公众调查,而在国内,我们才刚刚起步。所以我选择了《公众对药物临床试验的认知度与参与度调查分析》作为我的毕业设计题目。

希望通过此次调研,一定程度上的了解公众对药物临床试验的认知度及接受情况,从而有效的帮助医护人员开展相应的工作,并且提高药物临床试验的公众认知度,引导更多的公众加入到临床试验中来。

二、研究方法

参考相关研究及文献,设计相应的公众对药物临床试验的认知度与参与度调查表。在西宁市范围内通过电话随机抽样,对100为随机抽样的公众进行调查。对得到的数据进行统计、分析,以调研报告的方式进行成果展示。

三、文献综述

1.1药物临床试验

1.1.1药物临床试验定义

根据中国人民共和国《药品临床试验管理规范》,药物临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。我国《药物临床试验管理规范》(GCP)规定,涉及人类受试者的研究必须遵循《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际伦理指南》的伦理原则[1]。

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