群体性药品安全事件诱发机理及对策研究文献综述

 2021-10-25 21:00:52

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国内外对于群体药品安全事件涌现机理的分析和研究主要集中在两部分。

一部分是单纯分析我国的群体性药品安全事件的对策。

另一部分是分析针对以美国为代表的发达国家与地区现有法律政策及其管理机制。

一. 群体性药品安全事件出现的原因刘亚平(2011)以微观视角探究不同主体在群体性药品安全事件中的责任,主要研究集中在对公权力主体的研究上,政府的监管方式受到多方批评。

詹承像,刘星宇(2011)的研究涉及社会领域,认为社会力量未能发挥出来,在政府无法包办食品药品安全的情况下,需要开放对社会力量的各种限制,共同参与监管食品药品安全。

游海疆(2017)认为食品药品安全是横跨经济领域与社会领域的重要问题,中国经济具有强势权利特征,社会上出现的群体性药品安全事件等问题正是经济对社会的强势影响。

经济快速发展下形成的多年不平衡状态难以短时间内消除,由此产生很多例如群体性药品安全事件的横跨经济和社会领域的问题。

李霞(2019)认为在药品需求日益多样化和经济下行的压力下,监管效率低下、执法人员积极性低、基层监管力量不足等弊端不断被放大,假药劣药层出不穷,也是群体性药品安全事件出现的重要原因。

目前我国有5000多家药品生产企业,1.2万多家药品批发企业和40万家药品零售企业,但是具有药品检查资质的人员却不足500人。

陈永法(2016)认为在繁重的执法负荷下,即使政府倾尽全力也难以实现食药安全的有效保障。

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