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脉动真空灭菌器文献综述摘要：随着制药行业的快速增长，脉动真空灭菌器因其灭菌效果显著被广泛应用于医疗、制药、生物制品和食品等行业。
本文介绍了脉动真空灭菌器的结构、工作原理和国内研究近况，并针对对脉动真空灭菌器的失效的几个方面和结构设计优化做了具体介绍。
关键词：制药行业；脉动真空灭菌器；失效1 引言近几年来，制药行业发展迅速，在迅速发展的同时，药品生产质量也不容忽视。
药品质量不仅仅与生产管理相关，还与灭菌技术密不可分。
压力蒸汽灭菌因其具有蒸汽生产成本低、无污染、获取方法简单、温度高、穿透力强、灭菌效果可靠、易于掌握和控制等突出优点[1,2]，这种灭菌的方法在消毒灭菌的领域占有很重要地位，同时也是医疗卫生行业中最主要的灭菌方法之一。
其中脉动真空灭菌器在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需要降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用与制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备[3]。
而脉动真空灭菌器容易在拉撑焊缝边缘、内筒与门圈法兰连接焊缝附近和内筒弯角处等部位出现不同程度的开裂泄漏，这些开裂位置、方向有一定规律[4]。
为此，通过对脉动真空灭菌器进行应力计算和疲劳分析找出灭菌器开裂原因，设计新的脉动真空灭菌器，已成为国内相关领域研究的重点。
2 脉动真空灭菌器2.1 原理及分类脉动真空灭菌器是以饱和水蒸汽为灭菌介质，采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽交替作用将内室空气强制排空。
然后再导入饱和蒸汽并维持一定的时间和温度（压力），当饱和纯蒸汽与被灭菌物接触时利用散热原理导致细菌微生物的蛋白质变性死亡，从而达到灭菌消毒的作用[5]。
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